BHRC Document

เอกสารสำหรับผู้วิจัย

ดาวน์โหลดได้ที่นี่
(ข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ BHRC โทร.023103050-1 Email [email protected])

1.) Form

1:F/M-01-RSD-007: Monitoring Visit Log
2:F/M-01-RSD-008: Subject Screening and Enrolment Log
3:F/M-01-RSD-009: Subject Enrolment, Identification and Code list
4:F/M-01-RSD-012: สัญญาการนำข้อมูลออก
5:F/M-01-RSD-013: ทะเบียนการนำข้อมูลออก (Data release log)
6:F/M-01-RSD-014: รายงานการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย
7:F/M-01-RSD-015: ใบลงเวลาปฏิบัติงานวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม
8:F/M-01-RSD-016: แบบบันทึกเวลาการใช้งานอุปกรณ์ งานวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม
9:F/M-01-RSD-017: แบบฟอร์มประเมินการความเป็นไปได้ของโครงการโครงการวิจัย
10:F/M-01-RSD-018: BHRC Protocol Summary
11:F/M-01-RSD-019: หนังสือให้ความยินยอมในการเก็บรักษาข้อมูลความลับ
12:F/M-01-RSD-020: โครงร่างการวิจัย (Protocol Synopsis Template )
13:F/M-01-RSD-021: แบบฟอร์มลงทะเบียนจดทรัพย์สินทางปัญญา
15:F/M-04-RSD-002: Clinical Trial Training Record
16:F/M-04-RSD-003: Clinical Study Staff Signature and Delegation of Responsibility Log
17:F/M-04-RSD-004: Informed Consent Document Review and Approval Checklist
18:F/M-04-RSD-013: แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (SUMMARY ADVERSE EVENTS REPORT FOR PROTOCOL)
19:F/M-04-RSD-014: แบบฟอร์มลงทะเบียนงานวิจัย
20:F/M-04-RSD-015: แบบฟอร์มขอทุนดำเนินโครงการวิจัยในเครือโรงพยาบาลกรุงเทพดุสิตเวชการ จำกัด (มหาชน) (Requisition Form for Research Grant of Bangkok Dusit Medical Services Public Co., Ltd.)

2.) Supporting Document

21:S/D-01-RSD-003: แนวการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP)
22:S/D-01-RSD-004: คู่มือการ Create Banner : Clinical Research สำหรับ อาสาสมัครโครงการวิจัย
23:S/D-01-RSD-005: รายการเอกสารสำคัญในแฟ้ม ประจำสถานที่ที่ทำวิจัยของผู้วิจัย ; List of Document on Investigator Site File (ISF)
24:S/D-01-RSD-006: บันทึกส่วนของงานวิจัยที่จำเป็นในเวชระเบียน (Essential Study Records for Research in Medical Record)

3.) Work Instruction

25:W/I-01-RSD-001: โครงสร้างองค์ประกอบหน่วยงานวิจัยและพัฒนา คุณสมบัติบทบาทบุคคลากร และการอบรม (Research and Development Organization, Personnel Qualification and Training)
26:W/I-01-RSD-003: การประเมินความเป็นไปได้ของโครงการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม
27:W/I-01-RSD-004: การประเมินมูลค่าโครงการและการดูแลด้านทรัพย์สินทางปัญญาของโครงการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม
28:W/I-01-RSD-005: การจัดการทรัพย์สินทางปัญญา
29:W/I-01-RSD-006: การบริหารจัดการด้านการเงินของโครงการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม
30:W/I-02.2-RSD-001: การกำกับดูแลงานวิจัย (Monitoring)
31:W/I-02.2-RSD-002: การทำข้อตกลงที่สำคัญที่ต้องทำร่วมกับผู้สนับสนุนทุนวิจัย
32:W/I-02.2-RSD-004: การลงข้อมูลในแบบบันทึกข้อมูลงานวิจัยทางคลินิก
33:W/I-02.2-RSD-005: เอกสารสำคัญสำหรับการทำวิจัยทางคลินิก และการกำกับดูแลเอกสารตามมาตรฐาน
34:W/I-02.2-RSD-006: การนำเสนอและการตีพิมพ์ผลการวิจัย

4.) Work Procedure

35:W/P-01-RSD-002: การวิเคราะห์ข้อมูลงานวิจัย
36:W/P-01-RSD-003: การตีพิมพ์บทความและการเผยแพร่ผลงานวิจัย
37:W/P-01-RSD-011: แนวทางการพัฒนาการจัดทำเอกสารให้ความยินยอม โครงการวิจัยในมนุษย์
THAI
ENGLISH
38:W/P-02.2-RSD-001: การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวกับงานวิจัยต่อผู้ที่เกี่ยวข้อง

Copyright © 2022-2023 Bangkok Health Research Center | All rights reserved. | Powered by Initer.co

Scroll to Top